当前位置：首页 > 教程 > 连锁药店检查问题通报范文(热门9篇)

连锁药店检查问题通报范文(热门9篇)

范文
2024-01-12 09:10:37
222

连锁药店检查问题通报xxx 第1篇

康复堂大药房自查自评报告

康复堂药店成立于2011年5月,是一家个体零售药店,经营范围包括：中成药、化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素，药店地址为温宿县克孜勒镇大十字，经营场所平方米。经营药品近265种，所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。

药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把GSP作为企业质量标准，药店开业以来就有意识地按照GSP认证的要求开展经营活动，力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来，我通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习，逐条逐项对照GSP认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本达到了GSP认证标准的要求，现将本店实施GSP认证工作情况作如下汇报：

一、机构设置与人员配置

GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺利实施，由本人具体负责GSP认证组织和质量管理工作以及GSP认证工作落实。具体负责实施本店质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证，每年定期参加健康体检。

二、重视宣传及教育培训工作

为了顺利实施GSP认证工作，提高本人专业素质和质量意识，本人积极参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等，GSP专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训，提高了本人的专业素质及岗位技能，使我认识到GSP是药品经营活动必须遵循的准绳，确保了GSP认证工作的顺利进行并落到实处。

三、完善质量管理制度

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业GSP认证检查评定标准》的要求，结合本店自身的实际情况，本人制定了《药店质量管理制》、《药品质量控制程序》，让自己明确岗位质量管理规定，使工作有章可循。

四、加大硬件投入，完善设施设备

为了有效实施GSP认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备；同时配置了货架，并添置了防鼠设备，店内达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。

五、严格把关，加强购、存、销质量管理

为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。

六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，具体做到以下几点：

1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》

复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。

2、药品的验收关

本人根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。

3、规范药品陈列管理

药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

4、重视药品的养护工作根据药店的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。

5、做好药品的销售工作

为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿；并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。

通过实施GSP认证，本店经营质量管理体系得到不断完善；经营质量管理水平得到不断提高；信誉得到增强；本店得以持续壮大与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准，药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处，有待进一步改进。通过这次自查，基本能够达到GSP认证的规范要求，恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。

康复唐大药房年

连锁药店检查问题通报xxx 第2篇

企业自查报告一

一、认真贯彻总厂政治工作精神，部署年度反腐败工作

年初，根据重组后的实际，结合总厂纪检监察工作要点，我们研究制定了《__厂二O__年度纪检监察工作意见》，对全年纪检监察工作进行了规划：一是采取多种形式，扎实开展党风廉政教育；二严肃党的纪律，促进领导干部廉洁自律；三是加强监督力度，提高勤政水平；四是加大信访处理力度，坚决查办违法违纪案件；五是加强制度建设，促进源头治理工作逐步深化；六是加强责任考核，认真落实党风廉政建设责任制；七是抓好业务培训，加强队伍建设。

在此基础上，针对重组期间干部职工思想活跃容易出现问题的新形势，为强化各级干部的责任意识，分厂党委责成分厂纪委根据实施党风廉政建设责任制的要求，对班子、班子成员及各车间、处室的党风廉政建设责任目标进行了细化，分解到了部门和责任人。同时，印制了《__厂南阳分厂党风廉政建设目标责任书》，拟定了分厂党政负责人与分厂班子成员签订的目标责任书内容14项，班子成员与分管部门签订的目标责任书内容12项，并于4月隆重召开了由各部门一把手、各支部书记、纪检监察信息员和重点业务部门的干部职工共计200多人参加的全厂政治工作会议，会上不仅部署了年度政治工作，同时也对全年的纪检监察工作进行了全面安排，并在班子成员之间、班子成员与分管部门负责人之间层层签订了党风廉政建设目标责任书。

二、采取多种形式，加强党风廉政教育

主要开展了以下几方面的工作：

第一是加强了节前教育。节日期间是各种不正之风易发期和高发期，加强对领导干部的监督和“节日病”的治理是节日期间反腐倡廉工作的重点。为此，双节前夕，分厂纪委专门下发文件，及时转发了中纪委《关于2005年元旦、春节期间严格遵守廉洁自律规定坚决禁止奢侈浪费行为的通知》，并结合企业实际，明确提出了六点具体要求：一是各部门要组织本部门干部职工，认真学习《通知》精神，把上级规定和要求传达到每一名干部职工，教育和引导党员领导干部牢固树立廉洁意识，增强纪律观念和法制观念，始终保持谦虚谨慎、不骄不躁的作风，保持艰苦奋斗、勤俭朴素、廉洁奉公的良好风气；二是强调了各级干部要严格执行廉洁自律的有关规定和纪律。重申了领导干部不准收受有关单位和个人的现金、有价证券、支付凭证的规定；三是严禁党员干部以任何形式参与，要求各部门负责人要切实加强对本部门干部职工的教育管理，对直接管辖范围内发生的党员干部参与问题不制止的，要追究部门主要负责人及其他有关负责任人的责任。四是要认真转变作风，切实关心群众生活。领导干部要深入基层，加强同群众的密切关系。五是要倡导文明、健康的新风尚。要坚决抵制和反对各种封建迷信非法活动；六是各部门节后要组织干部认真搞好自查，并结合学习和执行《通知》规定的情况写出部门书面自查报告。节后一上班，24个部门都上报了负责的自查报告，未发现一例违反廉洁自律规定的事件。

第二是大力开展了学习宣传贯彻《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》和总厂《制度汇编》活动。《实施纲要》是当前和今后一个时期开展党风廉政建设和反腐败工作的一个指导性文件，为使全厂党员干部全面把握纲要的基本精神和主要内容，把建立健全惩治与预防腐败体系的工作纳入企业发展的总体规划，为落实好《实施纲要》奠定坚实的思想基础。分厂纪委把《实施纲要》的学习宣传教育作为上半年的工作重点。一方面，我们购置了《实施纲要》单行本100本，连同总厂《制度汇编》一并发放到中层以上干部，做到人手一册，使全厂各级干部对纲要内容熟读牢记，入脑入心。另一方面，又购置了由中纪委宣教室录制的《实施纲要》学习辅导光盘，集中进行了放映观摩学习。同时，为检验干部的学习效果，六月中旬，分厂纪委又组织全体中层以上干部开展了一次学习《实施纲要》和《制度汇编》知识测试活动，较好地调动了各级干部学习的自觉性，收到了较好的效果。测试优秀率达95%以上，真正达到了以考促学的目的。

三、严肃党的纪律，促进领导干部廉洁自律工作

领导干部廉洁自律是深入开展党风廉政建设和反腐败工作的关键。今年我们重点抓好了以下几方面工作：

一是针对重组进入实质运作阶段的实际情况，重申了全厂各级领导干部必须认真遵守《国有企业领导人员廉洁从业若干规定（试行）》，严格遵守四大纪律八项要求，严格遵守省委对各级领导干部廉洁从政做出的12条要求。同时，特别强调要严格遵守总厂纪委提出的重组期间的五项纪律要求，明确提出全厂上下务必要与总厂党委、厂部在思想上、政治上、行动上保持高度一致，认真落实总厂党委、厂部关于企业生产、经营、管理与改革、稳定、发展的一系列方针、政策、决议、决定和工作部署，有令必行，有禁必止，确保政令畅通。与此同时，我们还要求各级领导干部要按照总厂的要求，认真对照检查，及时自查自纠，要特别加强对配偶、子女和身边工作人员的`管理，要把检查对照的过程作为党性锻炼的过程，从细微处入手，防微杜渐，警钟常鸣，在广大干部职工中树立起艰苦奋斗、清正廉洁、勤政为民的形象。

二是继续落实领导干部不准收受有关单位和个人的现金、有价证券、支付凭证的规定。并把此项工作同治理“节日病”捆绑进行，从节前教育、节中监督、节后检查三个方面入手，重点加大了节后监督检查力度。特别是在传统节日春节过后，厂纪检监察室即印发通知，要求各部门上报节日期间落实上级精神和贯彻执行有关规定情况的自查报告。从上报的情况看，各部门都能够加强思想教育，认真贯彻执行省公司党组精神，针对厂纪委提出的六条要求，干部和各部门都能够严格遵守。有2个部门对业务单位赠送的慰问品进行了登记，未发现据为己有现象。

连锁药店检查问题通报xxx 第3篇

一、食品安全监管的作用发挥明显

按照省局的工作部署，我们依据食品安全监管的三大职能，充分发挥“抓手”的作用，主动靠前，积极工作，加大对食品安全监管的力度，做到了“三个确保”。

（一）抓建章立制，确保工作有效展开

我们坚持从建立长效机制入手，用制度规范工作，用制度推动工作，用制度保证工作，理顺了监管机制，保证了食品安全监管步入了正常化轨道。

一是建立领导机制。为了进一步理顺食品安全多头监管、职能重叠、机制不顺等问题，五月份，市县两级都相应成立了食品安全监管委员会，在市县食品药品监督管理局设立了办公室，统一组织协调食品安全工作。工作中，我们发挥职能作用，研究起草了《××市食品安全事故处理办法》等项规定制度，编写了《食品安全综合监管工作资料汇编》，十月份，已发放到相关部门。

二是建立会议协调制度。为了使各部门工作协调一致，形成合力，我们建立了会议协调制度。工作中，我们积极发挥“牵头”的作用，按照规定，召开协调会议，分析食品安全形势，通报食品安全工作进展情况，协调解决全市食品安全监管工作的重大问题，检查工作落实情况等。××年月日，在市政府四楼会议室，我们组织相关部门召开元旦春节专项检查会议。××年月日，我们在市交通宾馆组织召开了年度工作会议，总结了××年工作，部署了××年工作。市卫生局等个单位及特约代表多人参加了会议。

三是建立信息平台。为了加强食品安全信息管理和综合利用，实现互联互通和资源共享，我们积极构建信息平台。制定了《××市食品安全信用信息征集制度》，指定专人负责信息工作。一年来，在《晨报》发表信息篇，在省《食品安全工作信息》专刊发表信息篇。

（二）抓专项整治，确保市场的规范

在专项整治活动，我们针对存在的薄弱环节，注重结合实际，抓好专项整治，从而有效地规范了食品市场秩序。

一是针对生产加工环节产品质量差的问题，严格准入制度。为了搞好食品专项整治，我们协调市质量技术监督局对全市的食品生产加工企业进行了“地毯式”检查。检查中发现，全市家企业中，“三证”不全的企业有家，占总数的；“三无”企业有家，占总数的。这些企业普遍存在着生产设备简陋、卫生条件差、产品质量低等问题。在检查中，我们注重区分层次，严把食品安全质量准入关，对“三证”不全的企业下达了限期整改的通知书，取缔了“三无”企业。为了防止“三无”企业死灰复燃，他们还组织了复查，对家关了又开的企业进行处罚。

三是针对流通环节假冒伪劣的问题，严格查处。我们注重发挥“牵头”部门的作用，协调质监、工商、卫生、牧业等部门开展了三次大的联合执法检查，严肃处理假冒伪劣问题，做到了“三个一批”：即关闭曝光一批，停产整改一批，打击查处一批。月日，我们还根据省局的通知，对“苦乐康”胶囊进行了专项检查，在×××大药房检查出盒，在××药店检查出盒，都依法进行了收缴。

（三）抓信用体系建设，确保食品安全

按照省局的工作部署，我市食品安全食用体系建设工作，继去年在乾安县进行试点后，今年在××县和××县进行了第二批试点，这标志着×市第二批食品安全信用体系建设工作已全面启动工作中，我们主要做了三项工作。

一是建立组织。我们坚持把信用体系建设作为“民心工程”来抓，“基础工程”来干多次立会研究试点方案，部署工作任务。在确定××县和××县为食品安全信用体系建设试点县以来，×局和×局积极协调，加强领导，抓好落实，工作开展的比较好。为了加强试点工作的组织领导，×县和×县分别成立了试点工作领导小组和办公室。研究制定了试点工作方案，把信用体系建设纳入了县政府的工程日程，纳入了相关领导的责任目标。

二是动员宣传。我们把思想发动作为试点工作的一个突破口，开展了全方位、立体式的动员宣传。九月分，在×县和×县分别召开食品安全信用体系建设试点工作动员大会。通过动员，统一了思想，提高了认识，推动了食品安全信用体系建设试点工作的深入开展。同时，我们在《日报》、《电视台》加大宣传报道力度，对开展食品安全信用体系建设情况进行跟踪报道。

三是确定试点企业。根据试点工作方案的要求，×县和×县结合实际情况，确定了家试点企业。试点企业按照《食品卫生法》、《产品质量法》、《标准化法》的要求，结合企业内部生产经营的特点，建立健全了企业内部经营档案。做到了制度上墙、文件归档。

二、药品安全监管的能力提高明显

一年来，在药品监管工作中，我们注重发挥职能作用，加大了监管力度，保证了全市人民群众的用药安全有效。主在做到了“四新”。

（一）许可证在换发中有新标准。

加强行政许可监督管理工作是规范市场秩序的主体行

为，也是整顿市场秩序的重要措施。今年《药品医疗器械经营许可证》使用期已满，换证工作任务重，工作量大，因此，我们克服困难，严格按照新实施的《许可证管理办法》开展工作，主要分三步进行。

第一步制定换发标准。为了搞好许可证的换发工作，我们制定了《×市药品零售药店开办标准》、《×市药品经营许可证变更程序和时限要求》、《〈医疗器械经营企业许可证〉申办指南》。对零售药店申办人员的资质及办店的条件认真进行监督审查，严格执行政务公开，对符合标准的，依程序压缩办事时限，及时办理；对不符合标准的，向申办者说明，坚决杜绝低水平准入，严把许可准入关。

第二步指导企业取得许可证。我们坚持为企业服务的宗旨，帮助指导未取得许可证的企业取得生产经营许可。三月份，在我们的指导下，××有限公司、××药业有限公司的冷库建设接受了省局的验收，一次性通过，合格率达。四月份，我市××医疗器械生产企业、××制作中心一次性通过了省局的验收，取得了《医疗器械生产企业许可证》资格，填补了我市无医疗器械生产企业的空白，这两户企业在获得了《医疗器械生产企业许可证》后，“××制作中心”又获得了《医疗器械产品注册证》。

第三步组织换发工作。为了药品零售药店能够及时换发许可证，月日，我们在《晨报》上了“关于换发《药品医疗器械经营许可证》的公告”，避免了企业忘记换证产生的不良后果。一年来，我们换发《药品经营许证》份，变更《药品经营许可证》份，为新开办的零售药店发放《药品经营许可证》份；换发《医疗器械许可证》份，为新开办的医疗器械经营企业发放《医疗器械许可证》份。我们不受省局委托，完成了对××药业有限公司等家药品生产企业的《药品生产许可证》的换证验收工作。

（二）、认证在推进中有新进展。

在去年认证的基础上，我们总结经验，严格标准，积极开展了县以下药品零售企业认证工作，主要抓了三项工作：

一是抓准备。为了了解全市县以下零售药店的基本情况，我们进行调查摸底，掌握第一手资料。据统计，根据各药店的实际进行了排队归类。目前，全市县以下零售药店家，其中乡镇药店家，村级药店家。针对县以下零售药店的实际情况，我们制定了《×市县以下零售药店认证工作实施方案》和《×市药品零售企业认证现场检查操作方法》。月份，我们组织召开了全市认证工作会议，对今年的认证工作做了具体安排，提出具体要求。

二是抓培训。组织人员参加了省局组织的检查员培训班，全市共培训人，为历年来最多一次。十月份，我们又利用天的时间进行现场培训，组织人员在两户药店进行认证示范，从认证的标准、认证的方法到认证的程序进行逐条讲解，逐项演练，通过这种方式来提高检查员的综合素质，为下步认证工作打下基础。

三是抓实施。按照计划安排，十一月份，我组织实施了认证工作。工作中，我们精心组织，统筹安排，严格标准，工作进展比较顺利。现在已经完成了家的认证工作，十二月底前将认证完毕。

在认证工作中，我们积极为企业排忧解难，帮助指导通过认证。××药业有限公司开始在原厂址对前处理车间及丸剂车间进改造，在我局的帮助下，××年月通过省局检查组的检查验收，取得药品认证证书。今年，我们共帮助指导家药品生产企业通过了认证。现在这家企业已投入药品生产，促进了我市医药经济的发展。

连锁药店检查问题通报xxx 第4篇

县安全生产委员会：

一、检查范围：

农业农村局组织人员对本单位办公楼内用电、消防、房屋安全及县域内农产品加工企业、屠宰厂、兽药店、饲料店、农资店、农机销售制造企业、农机作业机械、农机道路安全、大型沼气企业等，开展安全隐患大排查、大检查，做到不漏一个盲区、不放过一个环节。

1、县委常委xxx带队，农业农村局联合应急局重点检查了两家榨油企业，实地检查**油脂和**油脂两家正在生产的企业。对大型沼气企业、农机制造企业，生产、用电、消防等安全隐患进行逐一检查。

3、结合春耕备耕好农机化春耕生产工作，重点检查春季作业机械、检验、检修、拖拉机非法载人、道路行驶等安全隐患。

4、对大型养殖场、两家屠宰厂进行了排查，对防疫、防控、消毒、无害化处理、用电、消防是否存在安全隐患。

二、排查存在的安全隐患

1、在**油脂厂检查过程中xxx常委认真听取企业法人的安全生产汇报，在生产车间现场提问两名带班班长的岗位职责及安全常识，并发现存在的安全隐患；（1）预处理车间临时用电电线绝缘层破损；（2）预处理车间控制柜绝缘胶垫积尘严重；（3）预处理车间氧气瓶、煤气瓶倒放，氧气、煤气气瓶无防倾倒措施、无减震胶圈，氧气瓶无气瓶帽，氧气瓶与煤气瓶间距不足，动火点与气瓶距离不足；（4）清除车间切割机电线绝缘层破损；（5）清除车间临时用电管理混乱，时用电电线与地面油污接触；（6）清除车间氧气瓶倒放，氧气瓶与煤气瓶间距不足，动火点与气瓶距离不足，气瓶与胶管连接处用铁丝简易固定；（7）清除车间配电箱未固定悬挂在装置上；（8）未设立独立的氢氧化钠存储库房；（9）后厂绞笼撞损未及时修复；（10）榨油车间门口废水箱防护栏未固定，防护不到位；（11）浸出车间防爆控制柜面板损坏未修复；（12）浸出车间二层平台电动葫芦未设置限位开关；（13）浸出车间法兰跨接用普通电线跨接；（14）浸出车间二、三层平台未安装踢脚板，防护栏防护不到位。

2、农资经销店销售的棉花种子未在我县农业农村局备案1家；农资经销店出售的棉种标签标识不规范4家；兽药店没有填写兽药销售记录1家；兽药店未贴兽药标签1家。

3、路检路查时发现部分拖拉机反光标志不全、未及时参加年检年审、证照未携带，部分作业机械灭火器已过期。

三、具体工作作法及措施

1、对**油脂有限公司存在的安全隐患当日已下发整改通知书，停产限期整改，现已整改完毕等待复验开工。

连锁药店检查问题通报xxx 第5篇

医保服务工作自查报告

厦门市社保管理中心：

我药店收到（xxx【2012】212号）文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求，对照本药店的实际情况，进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查情况汇报如下：

一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中xxx绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客

介绍和推荐。

五、药品质量管理方面：根据市医保中心制定的管理制度，本店认真制定有关药品管理制度，严格按照细则运行，建立健全

各项药品质量管理记录，同时建立各项药品质量管理档案，确保

经营的药品质量，店堂明示处悬挂《服务公约》，公布监督电话，设顾客意见薄，保证服务质量。

在今后，我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面

法律意识、责任意识和自律意识，自觉、严格遵守和执行基本医

疗保险各项政策规定，加强内部管理，为建立我市医疗保险定点

零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头

作用，切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务，确保

药店的健康运行。

×××××店2012年8月1日

连锁药店检查问题通报xxx 第6篇

河南省博达医药连锁有限公司

--1--

河南省博达医药连锁有限公司

河南省博达医药连锁有限公司关于实施GSP认证工作的自查报告

省、市药监局及认证中心：

为了进一步加强和完善药品经营质量管理工作，加速GSP认证工作的顺利进行，质量管理领导小组根据公司制定的《质量管理体系内部审核制度》及《质量管理体系内部审核程序》的要求，对公司的各方面认证工作实施情况进行全面自查，现将自查情况报告如下：

第一部分企业基本概况

河南省博达医药连锁有限公司成立于2004年7月，位于郑州市城北路68号，地理环境位臵优越；现有在职员工150人，具有大、中专（高中）以上学历占92%，其中执业药师11人；主管药师3人；从业药师 24人；药师12人，药士3人；其他职称3人，有技术职称人数比例占员工总数的35%，参加省市局专业培训人员96人，专门从事质量管理、商品验收、养护和业务经营工作。2008年销售额1300万元，利税62万元。

公司自2005年2月通过GSP认证，到现在已有五年时间，在这期间，2007年7月我们通过了GSP认证追踪检查。五年来，公司始终把药品经营质量管理放在各项工作的首位，把GSP要求贯穿在日常经--2--

河南省博达医药连锁有限公司

营过程中，严格按GSP要求规范经营。

公司现有营业办公面积370平方米，药品仓库面积560平方米，按阴凉库标准设臵，冷藏柜1台,库内空调8台；排风扇4台；温湿度表7个；养护室20平方米，配备有与经营规模相适应的养护仪器（万分之一分析天平、标准比色液、澄明度检测仪、水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜）。

连锁药店检查问题通报xxx 第7篇

自查报告

一、企业概况

本企业成立于2013年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。

目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

二、GSP组织人员机构

企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为XXX；质理管理员、验收员为XXX；审方员为XXXX、XXX；营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及_，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注

册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药

品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况

我药房成立自查组，由XXX带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

XXXXX大药房

2014年7月9日

连锁药店检查问题通报xxx 第8篇

医药连锁有限公司实施GSP情况自查报告

一、企业概况：

____________________有限公司成立于2018年11月30日，企业性质为有限责任公司，注册地址为：______________。总面积㎡，仓库地址：____________________，目前共有人员14人，质量负责人1人，本科学历；药学技术人员7人，下设质量管理部、仓储部、运输部、运营部、财务部、信息部。企业经营范围为：处方药、非处方药、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（疫苗除外），经营药品品种大约8000余种。为确保GSP认证，公司对内部硬件进行了较大规模的改造，添置了与GSP要求相应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。

二、实施GSP自查情况

（一）、管理职责

为全面开展、实施GSP认证工作，药店首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了20各项质量管理制度和岗位质量职责，并即使对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我公司每季度组织对制度执行情况进行检查和考核，并作好记录，考核结果与员工奖金挂钩。（二）、人员与培训

本公司一直注重员工的继续教育，从事药品质量管理工作的xxx同志从事医药经营管理3年熟悉我过药品管理相关的法律法规，熟悉质量管理，具有丰富的经营质量管理经验，具备全面组织协议各项工作开展的能力。为了提高员工的综合素质以及员工质量意识，确保GSP的顺利实施本公司还组织其他人员市食药监督部门组织的GSP相关培训。同时，制定了详细的全年培训计划，定期对员工进行了培训，培训内容涉及《药品管理法》、《国家有关药品法律、法规文件》、《药品经营质量管理规范》、《内部质量管理制度》、《内部质量管理职责》、《工程操作程序》并采取了相应的方式进行考核，并建立了培训档案。

为确保药品质量，根据GSP要求本公司要求接触药品的员工需持有健康证方可上岗，并建立了员工健康档案。

（三）设施与设备

我公司库房总面积：312㎡，环境整洁，仓库区与办公生活区分开。门窗结构严密，货架、柜台齐备。配备符合药品陈列、养护的的各项设备，主要库房用电脑2台、立式空调3台，冰柜1台、温控检测设备3组、灭蚊灯5个、挡鼠板5个、粘鼠板20个、冷藏箱1个、灭火器8个，避光作用窗帘等。

（四）进货与验收

本公司购进药品把质量放在首位，严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。

对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收组，按照要求对药品的外观性状一级药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查，对首营企业进行了合法资质和质量保证力的审核，认真填写了“首营企业审批表”，并建立了购进记录，做到票、帐、货相符，对于购进首营品种也须有该批号药品的检验报告书，对进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。对不合格药品进行拒收，并报质量管理员。

（五）陈列与储存

本公司对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，库房总面积：312㎡，分为阴凉库，和常温库，设有不合格品库区、退货区、待验区、发货区、验收养护区、辅助区、冷库区等并按要求实行了色标管理。为保证药品质量陈列药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，并规定每月进行定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行质量检查，发现的问题及时采取有效的处理措施。同时要求做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发现近效期药品及时填写《近效期药品催销表》并作出标记告知全体员工，对不合格药品及时通知门店下架，并通知相关管理员。规定每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修，并建立设备档案。（六）销售与服务

我公司为保障顾客的用药安全和合法权益，定制了药品销售管理制度，规范分公司的药品销售行为，在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能xxx绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有住店药师在岗，凭医师开具的处方销售处方药，由住店药师对处方药进行审核并签字后，依据处方调配、销售药品。营业场所内设有咨询台，店堂内明示服务条例，公布监督电话，设置了顾客意见簿。全体员工统一着装，并佩戴胸卡。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，即使处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

（七）计算机系统管理